FAQ

分析証明書にはどのような書類が添付されますか?

14 Jul 2025

Restekは、Gravimetric(重量記録)、Chromatographic(組成確認のクロマトグラム付き)Chromatographic Plus(n=3・ロット間統計比較が追加)の3種類の分析証明書を提供しています。それぞれに異なる内容の文書が含まれており、その概要は以下の図をご覧ください。

Outline of which pieces of documentation are included with Certificate of Analysis.

Reference Standardカタログ品については、ほぼすべてに関して分析証明書-クロマトグラフィーPlusが添付されています。また、ほとんどのカスタム品のReference Standardは、3種類の分析証明書から選択いただけます。RestekのISO認定範囲に含まれるReference Standardは、分析証明書に含まれる内容に関係なく認証標準物質(CRM)に分類されます。

  • 分析証明書 – Gravimetric(重量記録)には、すべての原材料情報、ロット番号と純度、異性体化合物の異性体比、および計算された濃度が記載されています。また、認証標準物質 (CRM) については、関連する不確かさも記載されます。
  • 分析証明書 – Chromatographic(組成確認のクロマトグラム付き)には、すべての原材料情報、ロット番号と純度、異性体化合物の異性体比、および計算された濃度が記載されています。また、CRMについては関連する不確かさも記載されます。 さらに、パッケージユニットから1つを抜き取り、混合物の組成を確認するために適切な手法でテストします。 各ピークが同定されたこの標準物質のクロマトグラムは証明書に含まれています。
  • 分析証明書 – Chromatographic Plus(n=3・ロット間統計比較が追加) には、すべての原材料情報、ロット番号と純度、異性体化合物の異性体比、および計算された濃度が記載されています。CRMについては関連する不確かさも記載されます。さらに、パッケージユニットのうち1つはn=3で分析され、そのピーク面積値は統計的に別ロットと比較されます。この別ロットは、その前のロットがある場合は前のロット、または新しく生産された独立した2番目のロットとなります。 各ピークが同定されたこの標準物質のクロマトグラムは証明書に含まれています。さRestekのすべてのカタログ品およびカスタム品の標準物質に関する、製品証明書、定量アッセイデータと統計値、標準物質バッチレコードを含む詳細なデータパックは、ロット番号を入力して「SDS、COA、データパックの検索」から入手可能です。

詳細情報は「認証標準物質(CRM)とは|ISO17034の基礎知識」をご参照ください。 

著者 / 執筆者

  • Restek Corporation

    Restek is a leading provider of chromatography columns, accessories, and certified reference materials. Trust Restek for reliable, high-quality analytical solutions.

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